CryoSure-DMSO

CryoSure-DMSO (dimetilsulfóxido) es un agente crioprotector de grado USP en multidosis. Está registrado como producto sanitario en la UE para el almacenamiento de células o tejidos humanos para trasplante según la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios.

Características:

• Grado USP, cumpliendo las actuales GMP (Good Manufacturing Practices) y de acuerdo a la guía Q7A de la ICH (International Conference on Harmonisation); condición previa para utilizar una sustancia como API (active pharmaceutical ingredient).
• Llenado en condiciones esteriles según las GMP y la norma DIN EN ISO 13408.
• Los materiales de embalaje primario están diseñados para soportar este fuerte disolvente polar.
• Se realizan pruebas finales de producto y se comprueba que éstos superan los requisitos de la USP y la EP, por ejemplo, con pirógenos y micoplasma.
• Envases equipados con cierres Flipoff-Tearoff.